【药品名称】
通用名：尿素[13C]胶囊呼气试验药盒
商品名：尿素[13C]胶囊呼气试验药盒
【生产企业】
原子高科股份有限公司
【成份】
本品主要成份及其化学名称为：尿素[13C]
其结构式为：
分子式：（NH2）213CO
分子量：61.06-61.36
【作用与适应症】
诊断胃幽门螺杆菌感染。
【规格】
每粒含尿素[13C]75mg
【用法用量】
受试者应在早上空腹时或禁食两小时以上受试。
在贴有标签纸的3个样品管上，受试者填好所需资料。
受试者维持正常呼气，将吸管插入1个样品管底部，用吸管将气徐徐呼入样品管维持4~5秒钟，拔出吸管，立刻扭紧试管盖。此收集的为0分钟呼气。
受试者用80~100ml凉饮用水送服一粒尿素[13C]胶囊后，静坐。
受试者按上述收集呼气方法，分别收集服用尿素[13C]后20分钟及30分钟的呼气，扭紧试管盖。
将收集的0分钟、20分钟、30分钟的呼气样品管，在相应的仪器上进行13CO2检测。
常用δ‰来表示测定结果，称为千分差值。定义为：
阳性判断值：幽门螺杆菌的诊断，通常以30分钟时样品中所测13C-CO2的‰减去零时的呼气样品的‰值的差表示，即检测值=δ‰（30分钟）——δ‰（0分钟）。
阳性判断值≥4.0±0.4时，可判定受试者为Hp阳性。
【副作用与不良反应】
尚未见不良反应。
【禁忌】
对本品任何成分过敏者禁用。
【注意事项】
1. 受试者应空腹或禁食2小时以上。
2. 如下因素可能影响该试验的诊断结果：
2.1 一个月以内使用过抗生素，铋制剂质子泵抑制剂等Hp敏感药物。
2.2 上消化道急性出血可使HP受抑制，有可能造成试验假阴性，应予注意。消化道出血一周以上，不影响诊断。
2.3 部分胃切除手术可能造成同位素从胃中快速排空或者胃酸缺乏。
3. 受试者每次向试管呼气完成后，应随即盖紧试管盖。
4. 吸管应插入样品试管底部，边呼气边徐徐向试管口移动。
【药物相互作用】
无任何已知相互作用。患者在四周内使用抗生素或一周内使用过质子抑制剂，可能会得到不正确结果。
【包装】
每盒内含铝塑包装胶囊一粒，三支呼气样品试管及二支吸管。
【药物分类】
其他诊断试剂