【药品名称】
通用名：雌二醇放射免疫分析药盒
商品名：雌二醇放射免疫分析药盒
【生产企业】
原子高科股份有限公司
【成份】
药盒组成、试剂配制及贮存条件] <br /> <br />1. E2（雌二醇）标准品A-G7瓶，冻干品。 <br /> <br />使用前除A加入2.0ml蒸馏水外，其余B-G均加入1.0ml蒸馏水溶解，待充分溶解后方可使用。溶解后E2浓度分别为： <br /> <br /> <br />2. 125I-E2（125I-雌二醇衍生物） 红色溶液 <br /><br />50管：1瓶，每瓶放射性小于2.5μCi。 <br /> <br />100管：1瓶，每瓶放射性小于5μCi。 <br /> <br />3. E2抗体1瓶，溶液（兰色）。 <br /> <br />4. 分离试剂1瓶，悬浮液，含驴抗兔血清和PEG，用前摇匀、2-8℃预冷。 <br /> <br />以上试剂均在2～8℃下贮存。 <br /> <br />操作步骤] <br /> <br />待试剂充分溶解，平衡至室温并摇匀后，按以下顺序进行（参见E2放免分析操作程序表）。 <br /><br />1. 成对标号试管：T（总计数）、NSB（非特异结合）、A（零管结合）、B至G（标准管）。成对标号其他试管用于血清样品和质控。 <br /> <br />2. NSB和A试管中各加入200μl零标准品，B-G管中，各加入200μl相应标准品。向其他试管中，加入200μl对应的病人血清和质控。向所有试管中（NSB、T管除外）加入100μl E2抗体，摇匀。20±1℃下温育2小时。 <br /> <br />3. 向所有的试管中加入125I-E2 衍生物100μl，摇匀。20±1℃下温育1小时。 <br /> <br />4. 向所有的试管中（除T管外）加入0.5ml冷的分离试剂，摇匀。室温放置10分钟。 <br /> <br />5. 3500转/分离心20分钟。 <br /> <br />6. 弃去上清液（除T管），测定各管及T管放射性沉淀物计数60秒。 <br /><br />![ <br /> <br />结果计算] <br /> <br />![ <br /> <br />以标准品浓度为横座标，B/B0%为纵座标，在半对数纸上绘制标准曲线，可根据血清样品B/B0%值从标准曲线上查得E2的含量。也可根据仪器程序自动计算出血清样品E2的含量，建议最好使用四参数方法处理。 <br /> <br />[标准曲线示例] <br /> <br />![" />。 <br /> <br />3. 准确性 在血清样品中加入低、中、高已知浓度的E2，测定回收率为101.5 – 114%。 <br /> <br />4. 非特异结合率（NSB/T%）＜5%。 <br /> <br />5. 最大结合率（B0/T%）≥30%。
【用法用量】
见【成份】项下[操作步骤]。
【禁忌】
尚未明确。
【注意事项】
本药盒内试剂（除分离试剂外），用前需平衡至室温，并充分摇匀。 <br /> <br />2. 雌二醇易吸附在塑料表面上，因此应将标准及病人血清盛在玻璃容器中。 <br /> <br />3. 如病人血清雌二醇值高出测定范围，应先用零标准品稀释，再进行测定，测定值乘以稀释倍数为病人血清雌二醇含量。 <br /> <br />4. 测量时，T管计数应不低于10，000CPM。
【药物分类】
分析用化学药品和试剂